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亚美游amg88药业(南京)股份有限公司
2018年12月5日 中国 南京亚美游amg88药业(南京)股份有限公司宣布,已与东南亚和南美多家知名医药公司就艾可宁®(注射用艾博韦泰)签署进口及市场推广合作协议,拓展海外市场。艾可宁®是亚美游amg88自主研发的原创新药,全球首个长效HIV-1融合抑制剂,于2018年5月获得中国药品监督管理局批准上市。该药具有全新的分子作用机制,对...
  • 2018-12-05  17:12:15
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2018年12月1日 中国 南京 亚美游amg88药业(南京)股份有限公司今天宣布,由长效HIV融合抑制剂艾可宁®(注射用艾博韦泰)与广谱HIV中和抗体3BNC117组成的全注射长效新药组合正式启动美国II期临床试验,开始筛选受试者。本试验简称为ABL试验,是一项适应性临床II期、多中心、三阶段试验,旨在探索该二药组合疗法的最适剂量、给药频率...
  • 2018-12-01  12:31:23
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2018年11月30日 中国 南京亚美游amg88药业(南京)股份有限公司宣布,中国首个原创抗艾新药、全球首个长效HIV融合抑制剂艾可宁®(通用名:注射用艾博韦泰)被纳入2018年10月新版《中国艾滋病治疗指南(2018版)》。艾可宁®于2018年5月获得国家食药总局批准上市,并于9月正式上市销售。截至目前为止,艾可宁®已经在全国20个省、2...
  • 2018-11-30  17:02:48
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2018年9月2日中国创新amg88医药企业亚美游amg88药业(南京)股份有限公司研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰(艾可宁®)上市全球发布会在南京举行,全国近200位抗感染领域的临床专家、学者共同出席活动。艾可宁®是一种人类免疫缺陷病毒(HIV-1)融合抑制剂,适用于与其它抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经其它多种抗逆转...
  • 2018-09-04  10:58:26
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亚美游amg88药业(南京)股份有限公司(以下简称“亚美游amg88”)宣布,由长效HIV融合抑制剂艾可宁®(注射用艾博韦泰)与广谱HIV中和抗体3BNC117组成的全注射长效新药组合于2018年8月14日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,直接进入II期临床试验。艾可宁®(注射用艾博韦泰)是亚美游amg88自主研发的国家一类新药,已于2018年5月...
  • 2018-08-20  10:57:34
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2018年8月10日,由中国药物创新促进会(简称“中国药促会”)组织召开的“独墅湖杯”医药创新品牌评选专家复议会议在北京举行,经过严格评审和激烈角逐,各项提名入围名单揭晓。亚美游amg88原创新药艾可宁®荣获“最具临床价值(上市)创新药”奖项提名。“独墅湖杯”(原名“中国医药创新最具影响力品牌系列评选活动”)是由中国药促会与同苏州...
  • 2018-08-15  10:56:45
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近日,我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获国家药品监督管理局批准上市。该药是全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂,拥有全球原创知识产权。它的获批上市意味着抗艾药有了新的成员,也是药品审评中心(以下简称“药审中心”)满足临床急需,对艾滋病治疗药物进行优先审评政策实施后取得的丰硕成果之一。严峻形势呼唤抗艾...
  • 2018-07-10  10:56:04
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江苏南京2018年06月21日,亚美游amg88药业(南京)股份有限公司宣布获得江苏银行南京分行1亿元贷款授信。亚美游amg88药业(南京)股份有限公司(简称“亚美游amg88”)是一家立足中国、面向全球,在抗病毒及长效制剂领域具有核心国际竞争力的创新型amg88制药公司,致力于研究、开发、生产和商业化针对未满足的重大临床需求的创新药。主要产品艾可宁是全...
  • 2018-06-22  10:54:27
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亚美游amg88药业(南京)股份有限公司(以下简称“亚美游amg88”)今天宣布,其自主研发的国家一类新药艾可宁®(注射用艾博韦泰)获得国家药品监督管理局批准上市。艾可宁®是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂、中国第一个原创抗艾新药,由亚美游amg88自主研发成功,拥有全球知识产权。艾滋病是公共卫生领域的重大传染病,主要通过性传播。我国...
  • 2018-06-05  10:53:54
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亚美游amg88宣布任命鲍靖博士为副总经理,负责全球临床开发。加入亚美游amg88前,鲍靖博士在美国国家卫生研究院(NIH)艾滋病分部任职项目官员和医学官员十六年,管理和指导全球各地包括非洲、亚太、欧洲和美国的国际多中心临床开发,尤其在艾滋病和结核病药物研究、项目管理、药物警戒、技术转化和癌症研究等领域有丰富经验。鲍博士是NIH与国内...
  • 2018-04-02  10:52:58
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亚美游amg88宣布任命张虎翼博士为副总经理,负责全球注册事务。加入亚美游amg88前,张虎翼博士任职于先声药业负责国际注册。张博士历任美国FDA审评员、部门主管及副主任,以及在惠氏和辉瑞公司担任科学家、项目负责人和部门主管。他也是国家食品药品监督管理总局(CFDA)高级研修学院和药物审评中心(CDE)的培训讲师,以及CDE国际人用药品注册...
  • 2018-03-15  10:52:17
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2018年1月31日,由南京市江宁区科学技术局、南京江宁高新技术产业开发区管理委员会、亚美游amg88药业(南京)股份有限公司联合主办的国家“十三五”重大专项新药创制专项《治疗艾滋病创新药及临床急需药物的研发》启动会在南京江宁会展中心成功召开。该专项由亚美游amg88牵头,联合歌礼药业(浙江)股份有限公司、江苏艾迪药业有限公司、安徽贝克...
  • 2018-02-02  10:51:34
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